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Production Coordinator - Stellvertretende Leitung der Herstellung (m/w/d)
Jobbeschreibung
Production Coordinator - Stellvertretende Leitung der Herstellung (m/w/d) für den Standort Bad Aibling, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.
Ihr Aufgabengebiet
- Unterstützung des Head of Operations als stellvertretende Leitung Herstellung bei der Planung, Terminierung und Überwachung der Produktionsaktivitäten, um sicherzustellen, dass Produkte innerhalb der vorgegebenen Zeit-, Kosten- und Qualitätsgrenzen hergestellt werden mit besonderem Augenmerk auf die Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, AMG-, AMWHV- und HACCP-/IFS Richtlinien
- Dokumentation:
- Freigabe von Herstellungsanweisungen, Stücklisten, Verpackungs- und Etikettierungsdokumenten
- Überprüfung und Genehmigung aller relevanten Produktionsdokumente
- Abarbeitung von Abweichungen und Reklamationen sowie Entwicklung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs).
- Unterstützung Sicherstellung der Einhaltung von SOPs durch regelmäßige Überwachung und Schulung der Mitarbeiter.
- Qualitätssicherung:
- Unterstützung bei der Sicherstellung, dass alle Produktionsprozesse den festgelegten Qualitätsstandards entsprechen.
- Durchführung von Sofortmaßnahmen bei Abweichungen, ggf. auch Schulung des Personals
- Pünktliche Umsetzung von CAPA- und CR-Maßnahmen.
- Kommunikation:
- Aktive Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Selbstinspektionen
- Bereitstellung von Informationen für Behörden und Kunden
- Prozessoptimierung:
- Identifizierung und Implementierung von Verbesserungsmöglichkeiten in den Produktionsprozessen
- Erstellung von Changes
- Durchführung von SOP-Änderungen
- Entwicklung: Unterstützung bei der Einführung neuer Produktionstechnologien oder Produktionsprozesse.
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtungen
- Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise Erfahrung in der Herstellung
- Umfassende Kenntnisse der Good Manufacturing Practice (GMP) und der relevanten gesetzlichen Vorschriften, wie der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
- Kaufmännische Kenntnisse zur Bewertung von Produktionsprozessen
- Proaktives, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten
- Hoher Qualitätsanspruch, absolute Zuverlässigkeit und Belastbarkeit, sowie selbstsicheres Auftreten
- Ausgeprägter Team Spirit und starke Kommunikationsfähigkeiten angepasst an die Hierarchieebenen
- SAP-Kenntnisse und/oder Kenntnisse moderner Betriebsdatenkontrollsystemen
- Systemsicher mit Office Funktionalitäten und Datenbanksystemen
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!Bei Fragen bin ich - Franziska Schlüter / Human Resources - gerne für Sie da: +49 8061 931 104 Swiss Caps GmbH • Member of the Aenova Group • Grassinger Str. 9 • 83043 Bad Aibling
Sind Sie auf der Suche nach dem nächsten Schritt in Ihrer Karriere? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung – werden Sie jetzt Teil unseres engagierten Teams über den folgenden Link!
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